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制造业企业部分条款的相关要求

     制造业企业部分条款的相关要求;

1、采购
1.1 采购信息

采购物资清单;

采购清单说明采购物资的名称、材料、型号、规格、法规要求;

对供应商(含外包)的过程、程序(PPAP)、人员、体系的要求;

采购信息中注明的验证方式;

采购信息中确定采购物资重要度分级;

1.2  供应商控制

确定供应商的初始名单;

对供应商进行考核(调查表、索取有关资料、实地考察、评定);

对已获得信息的供应商进行评价/评分;

制定对供应商的评价准则(体系、人员、技术、设备、生产能力、检测手段、工作环境);

确定和批准供应商名录;

对供应商的再评价(常规情况与非常规情况);

对供应商进行质量体系开发;

1.3采购产品的验证

所有采购产品都必须进行验证;

验证的方式可依据其重要程度及验证的难度采用不同的方式;

依据接收的统计数据进行评价;

重要物资,组织无能力验证,应定期送指定的实验室进行检测;

对供应商实施监视
——交付的产品质量
——是否引起顾客生产中断或退货
——按照交付的业绩
——由于质量问题引起顾客抱怨、投诉

1.4  采购实施

制定采购计划;

采购计划的审批;

在合格供方处采购;

如到顾客指定的供方进行采购,不能免除对采购产品质量的责任;

如生产急需,要在合格供应商名单之外的供方进行采购应谨慎,需请示和控制次数;

跟踪和记录采购的实施情况;

2、 生产制造
2.1 生产计划

生产计划的编制应以订单驱动,兼顾储备量、现有库存量和在制品数;

生产计划应体现生产进度、工装准备进度、采购物资和外包的进度;

生产计划的信息逐级传递方式;

生产计划的宗旨是确保对顾客的及时交付;

统计和分析生产计划的执行情况;

合理安排临时计划;

2.2  生产受控条件

生产所需的技术文件——图样、规范、工艺卡;

操作指导书。对技术文件的控制,尤其是对文件(编、审、批、发、改、废)更改的控制;

检测设备;

场地;

产品特性的监视和测量;

产品的放行、交付和交付后的活动;

2.3  控制计划

编制各阶段的控制计划;

控制计划的内容包括----基本数据(过程名称及描述);产品特性及其规范/公差;过程参数和特性及其制造用的机器、工具、夹具和卡具、方法(评价测量技术、防错、样本容量和频次、控制方法);反应计划和纠正措施;

控制计划应针对系统、子系统、零部件、材料;

控制计划中应考虑所用的MSA和SPC;

控制计划是动态文件,应控制其更改和与其它文件的一致性;

2.4  应急计划

制定应急计划;

应急计划应涉及到公用事业(电、水、气、污水处理、油的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和顾客退货);

应急计划中要有反应的具体措施和风险程度分析;

2.5  设备控制

建立设备台帐、档案卡(记载设备的名称、型号、规格、制造商、购置日期、出厂编号、工厂编号、设备的附件、随机性的技术文件、维修和保养记录);

制定预防和预见性维护的目标(如故障率、完好率、关键设备的零配件名称和最低储备数、预见性维护的对象和方法);

编制设备维护计划和维护内容(如精度鉴定、噪音分析、润滑油更换、电气控制系统);

关键设备点验制度;

按计划进行维护保养活动及验收;

将活动记录在相应的记录本上;

2.6  工装控制

工装系指模具、刀具、量具、辅助器具、卡具和工程器具;

具有工装设计人员和维护修复人员;

工装设计技术文件的控制;

工装的准备——制造、验证;

确定工装易损的清单、更换计划、最低储备量及更换记录;

编制工装清单、重要工装要建立档案卡;

工装予以标识;

2.7  特殊过程确认

特殊过程系指产品特性不能或不易通过后续的测量、检验得以验证的过程;

觉的特殊过程有——焊接、铸造、热处理、涂装、电镀、注塑、流程性材料生产;

确定特殊过程确认的准则;

确定特殊过程确认的内容:过程方法(技术文件)、使用的设备、操作员工资格鉴定和考核、材料(如焊接条)、过程参数、环境、记录;

确定特殊过程确认的时机(常规、异常情况、过程变更时)

适用于汽车零配件的每一过程

2.8  标识

标识是一种防错措施,防止产品错用,便于追溯

标识分为产品标识和状态标识;

产品标识应为唯一性,可采用标签、印记、卡片、商标、批次;

状态标识可分为经检验与否和经检验合格与否;

状态标识的方式——色标、区域、挂牌;

当顾客有要求时,按顾客要求执行;

当有追溯要求时,应确定追溯的方法;

标识适用于生产过程全过程;

3.  产品检验

3.1 产品检验规范

由产品的设计人员编制产品检验规范;

检验部门执行产品检验规范;

产品检验规范应包括——检验项目、技术要求(特性参数)、检测手段、检测频次、检测容量、差别方法、记录;

检验规范应符合相应的法律法规要求;

检验规范应与其它文件保持一致;

产品检验规范应覆盖到进货检验、工序检验和最终检验;

3.2  进货检验

凡是采购产品、外包产品都必须进行检验;

检验方式——验证质保书或检测报告;抽样检验所规定的产品特性;全检产品特性;或者是以上方式的组合;

对于与最终产品质量影响不大的产品或是其它的附件、辅料等可以由库管理员来验证其品牌、数量等;

对于关键或重要特性产品计数性的抽样,其接收水平应是零缺陷;

经进货检验可接收的产品方可使用;

对于进货检验被判为不合格的批,对其处置方式可拒收或让步接收,不管何种方法,都应经有权人员的批准。

3.3  工序检验

按检验规范中所规定的产品特性执行检验;

工序检验可分为首检、集中检验、转序检验;

首件产品经检验后应封样;

巡检应规定其频次、容量和反应措施;

检验中发现的不合格品应剔除;

保存检验记录;

检验员在记录单签字、盖章;

3.4  最终检验

完成了进货检验和工序检验之后,方可对成品进行检验;

按检验规范的规定对最终产品实施检验;

顾客如有要求,应向顾客每批产品的全尺寸检验和功能试验报告;

如法规或顾客要求,对产品作型式试验的,应定期提供型式试验报告;

当有要求时,交付产品的接收准则应经顾客批准;

对于计数型数据抽样,交付产品的接收水平应是零缺陷;

3.5  监视和测量设备

建立监测设备的管理体系;

监测设备有长度、力学、声学、热学、电学、光学。设备有:测长仪、光学仪、光学计、园度仪、粗糙度仪、三度座标测量仪、卡尺、千分尺、百分表、测微仪、测厚仪、地磅、电子称、天平仪、洛氏硬度计、维民硬度计、气压表、电流表、电压表、万用电表、声呐计(噪音计)、湿度表、热电偶等。还有许多专用测试仪器;

建立监测设备的台账、档案卡、确定其检定周期;

按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;

自行校准或检定时应记录原始资料——时间、检定人员、校准或检定的数据、环境温度、湿度等;

对监测设备应给予编号和标识;

规定对监测设备的贮存、安装、搬运的方法;

监测设备的检定人员必须由经培训并且取得资格的人员担任;

校准不具法制性、检定属法制性;

保存校准和检定的记录;


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